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Artículo original

Estudio comparativo entre mirtazapina vs. zolpidem en el manejo del insomnio asociado con la depresión mayor

Salin Pascual Rafael J
Rev Mex Neuroci 2005; 6(3)  : 212-217
Resumen

Introducción: El insomnio en pacientes con depresión mayor es una manifestación que puede exacerbarse con el uso de algunos antidepresivos, lo cual motiva el empleo de un segundo agente farmacológico.

Objetivo: Los objetivos del presente estudio fueron determinar el porcentaje de pacientes que superan su depresión al responder a un tratamiento con un antidepresivo que alerta y si estos cambios van en paralelo con mejoría en su calidad de sueño. Por otro lado, en los pacientes en quienes persisten las manifestaciones de insomnio, saber si la administración de un segundo antidepresivo sedante es más eficaz que un hipnótico no benzodiacepínico, para el manejo sintomático del insomnio.

Método: Se estudiaron pacientes con depresión mayor (DSM-IV), con una puntuación en la escala de Hamilton para depresión (HAMD) igual o mayor a 18 puntos y con manifestaciones de insomnio (una puntuación igual o mayor de cuatro puntos, en los tres reactivos de insomnio en la HAMD). En la primera parte del estudio se administraron por un lapso de seis semanas continuas, dos antidepresivos a dos grupos de pacientes, seleccionados al azar: fluoxetina (20 mg/día) o venlafaxina XR (150 mg/día). En una segunda fase del estudio, los pacientes que aún presentaban insomnio, respondientes o no al tratamiento antidepresivo, fueron asignados a mirtazapina 7.5 mg o zolpidem 10 mg; éstos fueron administrados de manera continua una hora antes de inicio de sueño, por un lapso de 12 semanas. Las evaluaciones clínicas se hicieron con la escala HAMD, una escala análoga visual de calidad de sueño (EAV) y con un listado de efectos secundarios a medicamentos.

Resultados: Se mostró que los pacientes que recibieron fluoxetina, como grupo, mostraron una reducción de sus calificaciones basales en la escala de HAMD (basal: 28.42 ± 2.7 vs. seis semanas: 17.57 ± 5.24; prueba pareada “T” de Student p < 0.0001), sin que se mostraran cambios significativos en la EAV (basal: 4.57 ± 2.24 vs. seis semanas: 4.61 ± 1.71). Lo mismo se observó en el caso de los pacientes que recibieron venlafaxina XR (HAMD basal: 29.19 ± 2.4 vs. seis semanas: 14.09 ± 2.79; prueba pareada “T” de Student p < 0.0001), pero en la calidad de sueño evaluado por la EAV sin cambios (basal: 4.4 ± 2.03 vs. seis semanas: 4.11 ± 0.67). En el grupo que recibió fluoxetina, siete de 26 pacientes (26.92%) presentaron respuesta antidepresiva y mejoría de la calidad de sueño, con ausencia de sintomatología de tipo insomnio en la escala de HAMD. En el grupo que recibió venlafaxina XR, las cifras muestran que 50% de los pacientes con este antidepresivo mejoraron hacia la sexta semana, pero siguieron con molestias de sueño, con sólo siete pacientes (26.92%), quienes presentaron de manera simultánea el efecto antidepresivo y la mejoría del sueño. En este último caso, a diferencia de con fluoxetina, venlafaxina XR, produjo manifestaciones de insomnio nuevas en pacientes deprimidos que no las tenían previamente (n = 5 pacientes, 19.23%). Todos los pacientes se siguieron por un tiempo de 12 semanas. En términos del porcentaje de respuesta antidepresiva para el final del estudio, ambos grupos de pacientes (v.g., fluoxetina vs. venlafaxina XR) respondieron de manera equivalente; sin embargo, aquellos que recibieron además mirtazapina, se separaron estadísticamente de los que recibieron zolpidem, en cuanto a la reducción en la puntuación de la escala de HAMD. No hubo diferencias en porcentaje de remisión del síntoma de insomnio entre mirtazapina o zolpidem.

Conclusiones: Este estudio tiene como limitantes el ser de tipo abierto y no evalúa los cambios en calidad y cantidad de sueño mediante la polisomnografía; sin embargo, la respuesta antidepresiva puede no estar acompañada de mejoría en el área de calidad de sueño, y la administración de un antidepresivo sedante es equivalente a un hipnótico no benzodiacepínico, pero el primero puede potenciar la respuesta antidepresiva.

Palabras clave: Antidepresivos, insomnio, depresión mayor, sedantes, hipnóticos, mirtazapina, venlafaxina, zolpidem, fluoxetina.
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