Rev Mex Neuroci 2016; 17(5): 15-25

Resumen

Introducción:
Muchos pacientes que sufren un infarto cerebral presentan algún grado de discapacidad crónica. La estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) podría tener un efecto adyuvante en la rehabilitación y favorecer mejores resultados clínicos.

Objetivo:
Evaluar la seguridad y eficacia del uso de la rTMS en pacientes con infarto cerebral.

Métodos:
Se diseñó un ensayo clínico fase I-II que incluyó un total de 15 pacientes con secuelas motoras por infarto cerebral hospitalizados en el Centro Internacional de Restauración Neurológica en el período comprendido entre marzo de 2010 a diciembre de 2013. Fueron asignados aleatoriamente a dos grupos de tratamiento con rTMS verdadero (A, 10 Hz ipsilateral al hemisferio infartado, área M1; B. 1 Hz, hemisferio contralateral) y uno placebo (C). Todos ellos recibieron tratamiento de rehabilitación intensiva durante 7 horas diarias. Adicionalmente se les aplicaron 20 sesiones de rTMS según el grupo. Fueron evaluados por terceros, antes y después de completar un ciclo de 28 días de rehabilitación mediante la Escala Escandinávica para el Infarto Cerebral (EEIC) y el índice de Barthel.

Resultados:
Se presentó una crisis convulsiva en un paciente (grupo A, excluido) a consecuencia de múltiples factores de riesgo no identificados; otros dos abandonaron el tratamiento por razones individuales no vinculadas a eventos adversos(grupo B). Los restantes 12 completaron las 20 sesiones con eventos adversos mínimos. Los 3 grupos mejoraron las puntuaciones de las escalas en la segunda evaluación; los pacientes que recibieron rTMS mostraron mayores diferencias en las puntuaciones finales con respecto a las iniciales que los del grupo placebo, específicamente en el ítem de la función de la mano de la EEIC (A; inicial: 2.5±1.9, final: 4.5±1; B, inicial: 2.6±2.3, final: 4±3.4; C, inicial: 3.2±2.2, final: 3.2±2.2; p<0.05)

Conclusiones:
La rTMS fue bien tolerada y se asoció con un efecto terapéutico positivo en los dos protocolos utilizados, vinculados a la rehabilitación.

Abstract

Introduction:
Many patients remain with some grade of chronic disability after stroke. Repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) could be an adjuvant in rehabilitation for the improvement of clinical results.

Objective:
To evaluate the safety and efficacy of rTMS in patients with stroke.

Methods:
We designed a phase I-II clinical trial, including 15 stroke patients who were hospitalized in the international Center for Neurological Restoration from March 2010 to December 2013; they were randomized in two groups for real rTMS treatment (A,10Hz ipsilateral affected hemisphere, M1 area; B.1Hz, contralateral hemisphere) and a placebo one (C). All of them were hospitalized and received an intensive rehabilitation treatment daily during 7 hours. Additionally, they received 20 rTMS sessions according to their group assignment. They were evaluated twice (before and after treatment) by other blind researchers using the Scandinavian Scale for Stroke (SSS) and Barthel`s Index.

Results:
One patient from the group A with multiple undetected risk factors had a seizure during rTMS session (excluded); other two abandoned the treatment for reasons non-related to adverse events (group B). The other 12 completed all the sessions with minimal adverse events. All the groups improved the scale scores after treatment; patients who received rTMS showed the biggest differences in the final scores relative to the initial scores; specially in the hand motor function score from the SSS (A; initial: 2.5±1.9, final: 4.5±1; B, initial: 2.6±2.3, final: 4±3.4; C, initial: 3.2±2.2, final: 3.2±2.2; p<0.05).

Conclusions:
rTMS was well tolerated and it was associated with a positive therapeutic effect in both stimulation protocols that were used combined with rehabilitation.