Rev Mex Neuroci 2016; 17(2): 49-58

Resumen

Introducción:
La trombolisis intravenosa se ha extendido desde 3 a 4.5 h desde ocurrido el evento. Sin embargo, esta indicación no ha sido aprobada por todas las agencias regulatorias del mundo, debido a la falta de experiencia científica.

Objetivos:
Determinar la eficacia de la terapia trombolítica con alteplasa en pacientes adultos diagnosticados con evento vascular cerebral (EVC) Isquémico Agudo en periodo de ventana, que se sometieron a la Trombolisis intravenosa en el periodo de 3 a 4.5 horas del inicio de los síntomas neurológicos.

Métodos:
Se realizó un estudio transversal, retrospectivo, ambilectivo mediante la revisión de expedientes de pacientes con diagnóstico inicial de EVC agudo en el Hospital San José de Monterrey, Hospital Zambrano Hellion y Hospital Metropolitano, que cumplieron los criterios de selección especificados, en un periodo de Enero de 2005 a Junio 2015. Se analizaron variables independientes como edad, funcionalidad previa al EVC, presencia de Hipertensión arterial sistémica (HAS), Diabetes Mellitus (DM), Dislipidemia, Tabaquismo activo o inactivo, Fibrilación Auricular, Insuficiencia Cardiaca y uso de Aspirina previo al EVC. El desenlace fue medido mediante la Escala Modificada de Rankin (mRs) a 3 meses mediante una encuesta telefónica. Así mismo se analizó la presencia de complicaciones secundarias a la trombolisis, específicamente hemorragia intracraneal, hemorragia sintomática y fatal.

Resultados:
Los pacientes se dividieron en 2 grupos que consistieron en Terapia Fibrinolítica Temprana (Menos de 3 horas) y Terapia Fibrinolítica Tardía (Posterior a 3 horas, de 3 a 4.5 horas). Para ambos grupos el antecedente más común fue la Hipertensión Arterial Sistémica (p=0.99, RR 0.9, IC 0.46-1.72). En cuanto al valor del NIHSS de ingreso, en el grupo de trombolisis temprana fue de 10.7 puntos (DE 4.18, p=0.925) y a las 24 horas Post trombolisis fue de 6.15 (DE 5.09, p=0.18), para el grupo de trombolisis tardía se obtuvo un NIHSS inicial de 11.3 puntos (DE 4.67) y post trombolisis de 8.4 (DE 6.07). En ambos grupos la mayoría de los pacientes se presentó con EVC Moderado, en el grupo de trombolisis temprana 18 pacientes (90%) se ubicaron en EVC moderado (p=0.40, ODD 3, IC 0.50-17.74), y en el grupo de trombolisis tardía 8 pacientes (75%) se ubicaron en la misma categoría (ODD 0.33, IC 0.05-1.97). En cuanto a la incidencia de complicaciones, en el grupo de trombolisis temprana la incidencia de Hemorragia Intracraneal fue de 4 casos (20%) (p=0.71, ODD 0.58, IC 0.13-2.49) y en el de trombolisis tardía hubo 6 casos (30%) (p=0.71, ODD 1.71, IC 0.40-7.34). Así mismo, para la escala NIHSS a las 24 horas existe una distribución a colocarse en menores valores los resultados de la misma en los pacientes que se trombolizaron tempranamente así como un efecto de disminución de índices de presentación de complicaciones, aunque este efecto no fue significativamente observado. En cuanto a la severidad del EVC, los pacientes con trombolisis temprana se agruparon en la categoría leve, así como en el Rankin a 3 meses.

Conclusión:
Aunque los resultados no resultan significativos, la tendencia parece apuntar nuevamente hacia que la Trombolisis Temprana es más efectiva que la Trombolisis Tardía, pero debería realizarse un estudio multicéntrico para lograr aumentar el tamaño muestral y así eliminar el sesgo que provoca la baja incidencia de pacientes que se someten a trombolisis y de esta manera poder obtener resultados estadísticamente significativos y confirmar lo que pudo observarse en este estudio.

Palabras clave
Trombolisis Tardía, Trombolisis Sistémica, EVC Isquémico Agudo, Tratamiento de EVC Agudo.

Abstract

Introduction:
Intravenous thrombolysis has been extended from 3 to 4.5 h from the stroke symtoms. However, this indication has not been approved by all regulatory agencies in the world, due to the lack of scientific experience.

Objective:
To determine the efficacy of thrombolytic therapy with alteplase in adult patients diagnosed With Acute Ischemic Cerebral Vascular Event (AICVE) in window period, which underwent intravenous thrombolysis in the period of 3 to 4.5 hours of onset of neurological symptoms.

Methods:
A cross-sectional retrospective study was conducted by reviewing records of patients initially diagnosed with Acute Ischemic Cerebral Vascular Events in the Hospital San José in Monterrey, Hospital Zambrano Hellion and Hospital Metropolitano, who met the criteria specified in a period from January 2005 to June 2015. Independent variables such as age, previous functionality, presence of systemic arterial hypertension (SAH), diabetes mellitus (DM), dyslipidemia, active or inactive use of tobacco, atrial fibrillation, failure heart and aspirin use prior to stroke were analyzed. The outcome was measured by the Modified Rankin Scale (mRS) at 3 months by a telephone survey. Likewise, the presence of secondary complications to thrombolysis, specifically intracranial hemorrhage, symptomatic and fatal bleeding were analyzed too.

Results:
Patients were divided into 2 groups: Early fibrinolytic therapy (less than 3 hours) and late fibrinolytic therapy (back to 3 hours, 3 to 4.5 hours). For both groups For the value of NIHSS income in the group early thrombolysis was 10.7 points (SD 4.18, p = 0.925) and 24 hours Post thrombolysis was 6.15 (5.09, p = 0.18) for the late thrombolysis group initial NIHSS was 11.3 (4.67) and post thrombolysis was 8.4 (6.07). In both groups, the majority of patients presented with Moderate AICVE , in the early thrombolysis group 18 patients (90%) were located in moderate AICVE (p = 0.40, ODD 3 CI 0.50-17.74), and the late Thrombolysis Group just 8 patients (75%) were placed in the same category (ODD 0.33, CI 0.05-1.97). As for the incidence of complications in the early thrombolysis group the incidence of intracranial hemorrhage was 4 cases (20%) (p = 0.71 ODD 0.58, CI 0.13-2.49) and in late thrombolysis Group were 6 cases ( 30%) (p = 0.71, ODD 1.71, CI 0.40-7.34). Likewise, for the NIHSS scale after 24 hours there is a distribution to lower values in the early Thrombolysis Group and a lowering effect complications presentation rates, although this effect was not significantly observed. For the severity of stroke, early thrombolysis patients were grouped into the mild NIHSS categories and in the lowest Rankin scores at 3 months.

Conclusion:
Although the results are not significant, the trend seems to point back to that early thrombolysis is more effective than late thrombolysis, but a multicenter study should be done for increase the sample size and thus eliminate the bias caused by the low incidence of patients undergoing thrombolysis and then obtain statistically significant results and confirm the results that were observed in this study.

Keywords
Late thrombolysis, Systemic thrombolysis, Acute ischemic stroke, Treatment of acute stroke.